- GCP Настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008 Лікарські засоби. Належна клінічна практика
- GDP Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції
- GLP Настанова. Лікарські засоби. Належна лабораторна практика
- GMP Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 Лікарські засоби. Належна виробнича практика
- GSP Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання
- GVP Настанова СТ-Н МОЗУ 42-8.5:2018 Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду
- ICH_M3_R2 Настанова СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2014 Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки як підгрунтя клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів
- ICH_Q10 Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості
- ICH_Q8 Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка
- ICH_Q9 Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості
- SA8000 Міжнародний стандарт Соціальна відповідальність
- ДСТУ_IEC_ISO_31010_2013
- ДСТУ_ISO_9000_2015
- ДСТУ_ISO_9001_2015
- ДСТУ_ISO_TR_10013_2003
- Настанова_Валідація_процесів
- Настанова_Дослідження_біоеквівалентності
- Лекція 1. Еволюція світового розвитку науки з управління якістю та її роль у фармації.
- Лекція 2. Нормативн-правова база з управління якістю лікарських засобів.
- Лекція 3. Регуляторні органи України у сфері управління якістю лікарських засобів.
- Лекція 4-5. Статист. методи контролю.
- Лекція 6. Оцінювання ризиків для якості лікарських засобів на всіх етапах їх життєвого циклу.
- Лекція 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів та кваліфікації обладнання й допоміжних систем в організаціях – суб’єктах фармацевтичного ринку.
- Лекція 8. Аудити фармацевтичних систем якості.
- МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ЛЕКЦІЙ З НАВЧАЛЬНОЇ ДИСЦИПЛІНИ СИСТЕМА ЯКОСТІ У ФАРМАЦІЇ_денна_форма_навчання
- МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ЛЕКЦІЙ З НАВЧАЛЬНОЇ ДИСЦИПЛІНИ СИСТЕМА ЯКОСТІ У ФАРМАЦІЇ_заочна_форма_навчання
- МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ПРАКТИЧНИХ ЗАНЯТЬ З НАВЧАЛЬНОЇ ДИСЦИПЛІНИ СИСТЕМА ЯКОСТІ У ФАРМАЦІЇ_денна_форма_навчання
- МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ПРАКТИЧНИХ ЗАНЯТЬ З НАВЧАЛЬНОЇ ДИСЦИПЛІНИ СИСТЕМА ЯКОСТІ У ФАРМАЦІЇ_заочна_форма_навчання
- Методичні рекомендації до самостійних робіт здобвачів заоч. форми навчання
- Методичні рекомендації до самостійної роботи здобувача денна форма
- РОБОЧА ПРОГРАМА НАВЧАЛЬНОЇ ДИСЦИПЛІНИ Системи якості у фармації
- Силабус навчальної дисципліни Системи якості у фармації
- Системи_якості_у_фармації_ректорський_контроль